衛福部今(7月18日)公告新版醫療機構電子病歷製作及管理辦法,正式允許醫療院所委外建置電子病歷資訊系統、使用雲端服務處理電子病歷資料,以及設置電子病歷交換平臺和進一步落實無紙化。衛福部資訊處處長龐一鳴也揭露,未來衛福部將公布合格業者白名單,並視情況調整監理強度,如納入國際醫療資料交換標準FHIR互通能力認證,或歐盟個資法GDPR。 Show 上雲、委外、建置交換平臺和無紙化重點法規速覽 在委外部分,新版辦法第六條和第七條,允許醫療院所委託大專院校、法人、機構或團體建置和管理電子病歷資訊系統,並且要簽訂書面契約,明訂委託事項範圍、受託機構的權利義務,以及標準作業機制、資安保障機制等。 不過,新版第六條條文特別新增3種例外情況,雙方可不必簽訂契約。這些例外分別是受託機構為所屬醫療法人或其他法人附設醫院、所屬學校之其他醫院,或是所屬機關設立的其他醫院。 關於醫院使用雲端服務部分,則由第8條修正條文規範。該條文要求醫療機構使用雲端服務,或是委託受託機構提供雲端服務時,必須採取風險管控措施、避免業務中斷措施,並且要監督雲端業者,更要具備資料移轉機制,也就是當雲端服務停止或終止時,得將資料移轉回委託機構或其他雲端服務業者。 至於建置電子病歷交換平臺,則由第18條修正條文規範。也就是說,經主管機關認可的公私立機構,可設置電子病歷交換平臺,來促進跨機構交換資料。 最後,修正條文第17條和第20條,則能幫助醫院進一步無紙化。因為,第17條允許醫院將同意書、院內紙本病歷,以及與電子病歷並存的相關文件,以電子方式轉錄、蓋電子簽章封存,即視為電子病歷。 電子病歷上雲目的:醫療AI、資安、遠距醫療 衛福部這2年來,多次公開揭露電子病歷上雲目的。比如,龐一鳴指出,若不開放上雲,醫療AI將難以發展,此外,臺灣許多專業小型醫療院所,缺乏IT人力來管理電子病歷相關資料,若透過具高度資安機制的雲端業者代管,可加強資安體質。 不只如此,石崇良多次指出,開放電子病歷上雲,是擴大遠距醫療的法規修正第一步。他預告,今年底前,要完成修改通訊診察治療辦法,放寬遠距醫療的適用範圍、使用情境和適用身分,同時簡化行政流程。 熱門新聞新版電子病歷上雲法規已正式上路!「新版醫療機構電子病歷製作及管理辦法」於今年 7 月 18 日由衛福部公告,將開放醫療院所委外建置電子病歷資訊系統,並可以使用雲端服務來處理電子病歷資料,同時建置電子病歷交換平臺,全面推動無紙化。衛福部接下來將開放雲端服務業者申請審核,審核條件參考國際醫療資料交換標準,納入 FHIR 互通認證,以及歐盟個資法 GDPR 之相關規範,審核後公布合格業者白名單,並滾動式調整監管約束。 Photo Credit:衛福部衛福部公告之修正「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」。Epic Cloud 聚上雲團隊,針對本次新法規上路,整理以下要點服務委外的部分,允許醫療院所委託大專院校、法人、機構或團體建置和管理電子病歷資訊系統,並簽訂書面契約,明訂委託事項範圍、受託機構的權利義務,以及標準作業機制、資安保障機制等。但有以下3種例外情況,雙方可不必簽訂契約,分別是受託機構為所屬醫療法人或其他法人附設醫院、所屬學校之其他醫院,或是所屬機關設立的其他醫院。 關於使用雲端服務,規範要求醫療機構使用雲端服務,或是委託受託機構提供雲端服務時,必須採取風險管控措施、避免業務中斷,並要監督雲端業者,更需具備資料移轉機制──也就是當雲端服務停止或終止時,得將資料移轉回委託機構或其他雲端服務業者。 至於電子病歷交換平臺的建置,則需由經主管機關認可的公私立機構設置電子病歷交換平臺,促進跨機構的資料交換。在無紙化的努力上,允許醫院將同意書、院內紙本病歷,以及與電子病歷並存的相關文件,以電子方式轉錄、蓋電子簽章封存,即視為電子病歷。 針對電子病歷上雲,衛福部指出三大目的:醫療 AI、資安、遠距醫療在近三年來,衛福部多次公開宣告電子病歷上雲目的,譬如在推動醫療AI發展的路上,開放上雲是不可避免的,否則發展將會受限。另外,許多小型的醫療院所並沒有配置IT人員來處理電子病歷相關系統,選擇交由雲端業者代管,則可透過業者專業的資安機制來增強系統的資安。 衛福部常務次長石崇良亦指出,讓電子病歷上雲,是實現遠距醫療法規修正的起點。衛衛福部希望在今(2022)年底前,完成通訊診察治療辦法的修改,以放寬遠距醫療的適用範圍、適用身分和使用情境,同時簡化相關行政流程。 Photo Credit:聚上雲台灣醫療照護業・上雲絕佳選擇:Google Cloud + Epic Cloud 聚上雲隨著醫療機構數位化程度提高,醫療從業人員日漸輔以科技來下診斷、開藥和管理病歷,持續提升數位醫療平台的品質和穩定性,成了各家醫療院所的必要任務。根據 Google 調查,醫師普遍認為解決資料相容性、迅速且精準存取完整的醫療紀錄是最重要的,同時,這也為提供個人化照護帶來助益。 針對醫療產業如何在數位轉型的同時,兼顧資訊安全、病患隱私與政府法規,Google Cloud 提供了完備的解決方案與架構,以滿足上述需求。除此之外,Google Cloud 亦回應衛福部推動電子病歷上雲的三大目的,並提出相對應的解決方案:
除此之外,醫療用資訊系統還必須具備高容錯度,能承受各種突發的高流量,因此需要伸縮能力高的軟體架構,才能持續穩定運行。另一方面,醫療從業者時常需查詢各種跨系統的檢驗報告,若能將系統程式以微服務的方式,分成許多小元件服務後再加以整合,將會更有利於管理,也能隨插即用。 為了將醫療資訊系統遷移到穩定、彈性的雲地混合和跨雲環境,Google Cloud 的另一項優勢即為 Anthos+ Kubernetes 平台,可協助醫療產業簡化微服務部署、管理、測試和監控的IT工作。基於 Anthos 能自動安裝 Kubernetes 的最新修補程式(含系統更新或程式錯誤修正),客戶的資訊團隊得以輕鬆應用 Kubernetes 的高穩定性和高伸縮度,且無需擔心系統管理的問題。 在台灣,您可以即時聯絡到專業雲服務商 Epic Cloud 聚上雲和 Google Cloud 團隊,並得到專業的技術支持,讓醫療產業放心又安心。 Photo Credit:聚上雲針對上述提到 Google Cloud 在醫療產業所提出的相關解決方案及優勢,您可以參考下列內容和連結:
關於 Epic Cloud 聚上雲Epic Cloud 聚上雲,以雲端驅動企業數位轉型的專業團隊,提供「雲地整合」、「雲服務」、「雲應用」的顧問諮詢和軟體開發解決方案,並運用 Google Cloud 與 Amazon Web Service (AWS)的「大數據分析」和「機器學習」之服務,陪伴企業實現數位領先,是 Google Cloud 與 AWS 在台協助企業成功上雲的強大推手。 Epic Cloud 聚上雲團隊擁有 50 張以上的專業技術認證,涵蓋 Google Cloud、AWS、SAP、HubSpot、Infobip、Asana、Delinea、HelloSign 等專業顧問服務認證。
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