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【公告】浩鼎代重要子公司圓祥生技股份有限公司雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲得台灣衛福部食藥署核准進行第一期人體臨床試驗日 期：2022年11月14日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲得台灣衛福部食藥署核准進行第一期人體臨床試驗發言人：張念慈說 明：1.事實發生日:111/11/142.研發新藥名稱或代號:雙特異性抗體抗癌新藥AP2033.用途:圓祥生技股份有限公司(以下稱圓祥)所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP203係以PD-L1及CD137為作用標的之第二代癌症免疫療法，可在激活毒殺性T細胞的同時降低細胞因子風暴，兼顧療效及不良反應。臨床試驗資訊網址:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT054731564.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：圓祥AP203獲得台灣衛福部食藥 中央社財經 【公告】浩鼎代重要子公司圓祥生技股份有限公司111年第一次股東臨時會補選董事及監察人當選名單日 期：2022年11月09日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司111年第一次股東臨時會補選董事及監察人當選名單發言人：張念慈說 明：1.發生變動日期:111/11/092.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事、自然人監察人。3.舊任者職稱及姓名:無4.舊任者簡歷:無5.新任者職稱及姓名:(1)董事:何正宏(2)監察人:高國霖6.新任者簡歷:(1)董事:何正宏/圓祥生技股份有限公司總經理(2)監察人:高國霖/台灣浩鼎生技股份有限公司財務處副處長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:補選董事及監察人9.新任者選任時持股數:(1)董事:何正宏/280,000股(2)監察人:高國霖/0股10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/06/04 ~ 113/06/0311.新任生效日期:111/11/0912.同任期董事變動比率:1/513.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:1/215.屬三分之一以上董事發 中央社財經 【公告】浩鼎代重要子公司圓祥生技股份有限公司111年第一次股東臨時會重要決議事項日 期：2022年11月09日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司111年第一次股東臨時會重要決議事項發言人：張念慈說 明：1.股東臨時會日期:111/11/092.重要決議事項:(1)討論事項:A.決議通過訂定「監察人之職權範疇規則」。B.決議通過修訂「股東會議事規則」。(2)選舉事項:補選董事1席及監察人1席。(3)其他議案:決議通過解除董事競業禁止限制案。3.其他應敘明事項:無 時報資訊 《生醫股》浩鼎前3季每股虧損4.72元【時報-台北電】浩鼎(4174)公布111年前3季財務報告：營業收入420萬元，稅前淨損12.42億元，本期淨損12.4億元，歸屬於母公司業主淨損10.36億元，基本每股損失4.72元。(編輯：龍彩霖) 中央社財經 【公告】浩鼎代重要子公司圓祥生技股份有限公司董事會決議召開民國111年第一次股東臨時會日 期：2022年10月18日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司董事會決議召開民國111年第一次股東臨時會發言人：張念慈說 明：1.董事會決議日期:111/10/182.股東臨時會召開日期:111/11/093.股東臨時會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓視訊會議中心)4.召集事由一、報告事項:(1)修訂本公司「董事會議事規則」。5.召集事由二、承認事項:無6.召集事由三、討論事項:(1)訂定本公司「監察人之職權範疇規則」。(2)修訂本公司「股東會議事規則」。7.召集事由四、選舉事項:(1)補選本公司董事一席。(2)補選本公司監察人一席。8.召集事由五、其他議案:(1)解除董事競業禁止限制案。9.召集事由六、臨時動議:無10.停止過戶起始日期:111/10/2611.停止過戶截止日期:111/11/0912.其他應敘明事項:無 財訊快報 浩鼎三隻小金雞孵化，明年起一年一家登興櫃【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)集團小金雞孵化，明年起有機會一年一家登錄興櫃，董事長張念慈表示，進度最快的圓祥生技，預計今年底公發，明年登興櫃，鼎晉生技、潤雅生技則預計2024、2025年登興櫃。浩鼎目前對圓祥、鼎晉與潤雅持股分別為41%、62%、71%。 圓祥聚焦在雙特異性抗體產品研發，Pipeline共六個產品，已有二個合作夥伴，新藥AP-505已授權天力士生物，眼科首創型雙特異性抗體新藥IBI302已授權信達生物製藥。張念慈表示，圓祥近期完成八億元募資，預計今年底公開發行，明年登路興櫃市場，目前規劃產品進入二期臨床試驗後會申請上櫃。 AP-203預計今年進入IND，執行I/II期臨床試驗，以確定AP203最大耐受劑量(MTD)及II期推薦劑量(RP2D)，並評估AP203用於治療有PD-L1表現、晚期非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、咽喉癌的安全性和有效性。AP505預計2023年執行一個多中心、開放、單臂的I/II期臨床試驗，藉以確定AP505的II期推薦劑量(RP2D)，並評估AP505用於治療晚期非小細胞肺癌、肝細胞癌。 鼎晉生技旗下OBI-858，是高品質之 中央社財經 【公告】浩鼎接獲專利事務所通知OBI-822產品醫療用途專利「經由Globo系列抗原之免疫活化或免疫調節之癌症免疫療法」獲美國專利商標局核准日 期：2022年10月13日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎接獲專利事務所通知OBI-822產品醫療用途專利「經由Globo系列抗原之免疫活化或免疫調節之癌症免疫療法」獲美國專利商標局核准發言人：張念慈說 明：1.事實發生日:111/10/132.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲專利事務所通知OBI-822產品醫療用途專利「經由Globo系列抗原之免疫活化或免疫調節之癌症免疫療法」獲美國專利商標局(USPTO)核准，專利申請案號15/495,470號。OBI-822係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌新藥，將Globo H與載體蛋白KLH連結，打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體，以治療癌症。臨床試驗資訊網址:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03562637(美國)https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B2%5D=2 工商時報 浩鼎新冠疫苗雙軌並進 衝營運瞄準新冠病毒流感化，浩鼎（4174）董事長張念慈12日法說會上表示，自主開發的廣效疫苗將採雙軌模式，年底前將申請台灣人體一期臨床試驗外，首創的冷凍乾燥劑型，將向WHO旗下CEPI（流行病預防創新聯盟）申請臨床贊助費用，不排除尋找策略夥伴合作或授權。 工商時報 青安優惠房貸 擬續辦2年知情人士透露，財政部在12日由次長阮清華召集八大行庫總經理和內政部、金管會、央行等三大部會召開青安優惠房貸會議，最後除確定應會朝再續辦兩年，根據會中討論結果，續辦的青安優惠房貸最新利率水準，應會高於現行的公教住宅房貸，但將低於五大行庫房貸平均利率水準。 財訊快報 浩鼎新冠疫苗雙軌向前，常溫型已送WHO申請補助，冷藏型在台提IND申請【財訊快報／記者何美如報導】新冠病毒朝向流感化，但現有疫苗抗體記憶力過短，僅3-6個月，mRNA疫苗需超低溫運輸無法普及第三世界。浩鼎( 4174 )董事長張念慈表示，透過不同佐劑已開發出二款新世代新冠疫苗BCVax，液體型預計年底在台提出臨床試驗(IND)申請，另一款試驗最低可在40度保存的冷凍乾燥劑型，9月已向WHO旗下CEPI計畫提出臨床補助申請，新冠疫苗開發採雙軌並進向前。 張念慈今日在法說會表示，新冠病毒持續變異，有人說朝向流感化，但流感化仍需要疫苗，現在疫苗的最大問題是抗體的記憶力很短，只有3個月、但最長6個月，且mRNA疫苗也出現越來越多問題，這些都是需要改善的，但浩鼎開發的新世代疫苗是廣效型疫苗，劑量也比現有疫苗小，且結構穩定可以克服運送問題，如WHO旗下CEPI計畫有專案補助計畫，第一階段補助約2500萬美元，就是要克服現有疫苗溫度要求造成的運輸問題。 他認為，今年冬天，尤其北美，可能還有一波會出來。目前新冠病毒看起來不會不見，且方向很難抓，未來變化很難預測。不過，考量傳染病疫苗不是浩鼎聚焦的領域，未來會找合作對象把產品授權出去。 浩鼎的新世代新冠疫苗BCVax，因佐 中央社財經 【公告】浩鼎代重要子公司圓祥生技股份有限公司法人董事辭任日 期：2022年10月06日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司法人董事辭任發言人：張念慈說 明：1.發生變動日期:111/10/062.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事3.舊任者職稱及姓名:英屬開曼群島商 AbProtix Inc.4.舊任者簡歷:圓祥生技股份有限公司法人董事5.新任者職稱及姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職8.異動原因:法人董事請辭9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/06/04~113/06/0311.新任生效日期:不適用12.同任期董事變動比率:1/513.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否16.其他應敘明事項:圓祥公司於111年10月6日接獲法人董事英屬開曼群島商 AbProtix Inc. 辭任通知書，辭任生效日為111年11月8日。 中央社財經 【公告】浩鼎受邀參加元富證券2022台股企業日日 期：2022年10月05日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎受邀參加元富證券2022台股企業日發言人：張念慈說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：111/10/121.召開法人說明會之日期：111/10/122.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北文創(台北市信義區菸廠路88號)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券2022台股企業日5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 時報資訊 《生醫股》浩鼎10月12日受邀法說【時報-台北電】浩鼎(4174)訂10月12日14時30分受邀參加元富證券2022台股企業日法說，地點：台北文創(台北市信義區菸廠路88號)。（編輯：邱致馨） 中央社財經 【公告】浩鼎代重要子公司圓祥生技股份有限公司111年現金增資收足股款暨增資基準日日 期：2022年10月04日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司111年現金增資收足股款暨增資基準日發言人：張念慈說 明：1.事實發生日:111/10/042.公司名稱:圓祥生技股份有限公司 (以下稱圓祥公司)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本次圓祥公司現金增資發行普通股16,000,000股，每股認購價格為新台幣50元，實收股款總額為新台幣800,000,000元，業已全數收足。(2)圓祥公司訂定現金增資基準日為111年10月4日。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無 中央社財經 【公告】浩鼎代重要子公司圓祥生技111年現金增資股款催繳期間屆滿日 期：2022年10月03日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司111年現金增資股款催繳期間屆滿發言人：張念慈說 明：1.事實發生日:111/10/032.公司名稱:圓祥生技股份有限公司 (以下稱圓祥公司)3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:圓祥公司111年現金增資，原股東認股股款催繳期間自111年9月1日至111年10月3日下午3點30分止，已於今日屆期。6.因應措施:(1)未於催繳期間繳納股款之原股東，自111年10月3日下午3時30分停止繳納並喪失其權利。(2)若有任何疑問，請洽詢圓祥公司股務代理機構元富證券股份有限公司股務代理部(地址：台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓，電話：02-2768-6668)。7.其他應敘明事項:無 中央社財經 【公告】浩鼎代重要子公司圓祥生技股份有限公司雙特異性抗體抗癌新藥AP203向台灣衛福部食藥署提出一期人體臨床試驗申請日 期：2022年09月12日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司雙特異性抗體抗癌新藥AP203向台灣衛福部食藥署提出一期人體臨床試驗申請發言人：張念慈說 明：1.事實發生日:111/09/122.研發新藥名稱或代號:雙特異性抗體抗癌新藥AP2033.用途:圓祥生技股份有限公司(以下稱圓祥)所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP203係以PD-L1及CD137為作用標的之第二代癌症免疫療法，可在激活毒殺性T細胞的同時降低細胞因子風暴，兼顧療效及不良反應。臨床試驗資訊網址:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT054731564.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：圓祥向台灣衛福部食藥署(TFDA)提 中央社財經 【公告】代重要子公司圓祥生技股份有限公司雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗日 期：2022年09月10日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司圓祥生技股份有限公司雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗發言人：張念慈說 明：1.事實發生日:111/09/102.研發新藥名稱或代號:雙特異性抗體抗癌新藥AP2033.用途:圓祥生技股份有限公司(以下稱圓祥)所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP203係以PD-L1及CD137為作用標的之第二代癌症免疫療法，可在激活毒殺性T細胞的同時降低細胞因子風暴，兼顧療效及不良反應。臨床試驗資訊網址: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT054731564.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：圓祥AP203獲得 時報資訊 《生醫股》浩鼎子公司雙特異性抗體抗癌新藥 獲美FDA一期臨床試驗【時報-台北電】浩鼎(4174)代重要子公司圓祥生技股份有限公司公告雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗。 圓祥生技股份有限公司(以下稱圓祥)所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP203係以PD-L1及CD137為作用標的之第二代癌症免疫療法，可在激活毒殺性T細胞的同時降低細胞因子風暴，兼顧療效及不良反應。 根據Fortune Business Insights公開之研究報告，全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元，複合年成長率11.6%；惟圓祥研發中雙特異性抗體抗癌新藥AP203尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來將綜合考量圓祥整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。(編輯：龍彩霖) |
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