口罩未滅菌差在哪?

醫用和非醫用之區別?

「醫療(醫用)口罩」具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能,且需要通過食藥署的檢驗、醫療字號! 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔~

「N95口罩」宣稱N95(或以上)需要通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級,需符合美國國家職業安全衛生研究所規定的空氣過濾「N95」評級。

「外科口罩」醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩,屬第2等級醫療器材。合成血液穿透性最小通過壓力80 mmHg ; 次微米粒子防護效 率80 %以上 ; 可燃性1級。

「非醫用口罩」則不需要取得醫療器材許可證,與一般的商品一樣(例如:登山用、騎車用)。

如何辨識醫用口罩?

醫療字號

在外包裝上印有「醫療器材許可核准字號」,分為以下3種:

  • 台灣製:衛部(署)醫器製壹字第000000號
  • 從他國輸入:衛部(署)醫器輸壹字第0000000號
  • 從中國輸入:衛部(署)醫器陸輸壹字第000000號

選購醫用口罩前,可參考包裝、販售網站的字號,去食藥署的網站查詢是否屬實喔~

鋼印/ 雙鋼印

自2021年12月後,凡「台灣製造、醫療級」的口罩,皆須有政府規範的雙鋼印,包含Made in Taiwan以及MD,共有3種樣式以及位置,可以至食藥署網站查詢。

材質

通常醫療口罩有3層不同的材質製成:

  • 外層:屬於防潑水的材質,預防帶有病菌的飛沫被吸收進去!外科口罩才有防止血液穿透的功能喔~一般防塵口罩、醫用口罩並沒有防血液滲透的功效。
  • 中間層:由於各家品牌的特殊過濾層不同,可能含有負離子、靜電,或是專利透氣層等,過濾作用主要是靠超細靜電纖維布及濾網層,讓病菌吸附在靜電纖維布上,不讓病菌入侵。
  • 內層:通常使用親膚性極佳的材質製成,吸水的特性能夠吸附呼吸時的水氣或皮膚油脂,配戴也能保持乾爽!但媽咪需注意使用約4~6小時就需要丟棄喔!避免孳生細菌導致不適。

N95口罩

✔過濾病菌飛沫

  • 過濾非油性粉塵效率須達95%以上
  • 細菌最低過濾效率≧95﹪ 
  • 通過CNS14755「拋棄式防塵口罩」D2 等級
  • 目前N95合格口罩需經過美國NIOSH機構認證核可
  • 雖然可過濾絕大部分的細微顆粒,但透氣度低,不適合長時間的配戴

醫用口罩/醫療口罩

✔過濾病菌飛沫

  • 主要用途為防止病人與醫護人 員之間微生物、體液及粒狀物質之傳遞與感染, 屬第1等級醫療器材
  • 可阻擋5微米的微粒達90%以上,過濾95%的細菌
  • 必須經過CNS14774認證以及食藥署的醫療器材許可證字號
  • 販售的店家(包含網路通路)需要擁有可販售證照才可以喔!

防霾PM2.5 口罩

✘過濾病菌飛沫

  • 分為 A、B、C、D 4級防護等級,依照每天空氣品質選擇配戴
  • 通過 CNS15980 六大項檢測(包含過濾效能、粒狀物防護效果、呼吸阻抗、耳帶強度、游離甲醛含量、PH值)
  • 包裝標示「PM2.5 防霾口罩」


而另外一種是活性碳口罩

  • 由3層不織布再加1層活性碳
  • 可以吸附有機氣體及臭味,但並不太能過濾空氣微粒或細菌
  • 適合在騎機車時、或是有油煙的場所使用喔!

棉布口罩

✘過濾病菌飛沫

  • 可阻隔大顆粒、飛沫,但無法過濾病菌
  • 可用於保暖使用

重點整理與貼心小叮嚀!

重點整理

  • 醫用口罩為預防疾病使用的醫療器材
  • 可阻隔飛沫、過濾病菌
  • 需通過食藥署的檢驗、醫療字號(衛部(署)醫器製壹字第000000號)
  • 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證
  • 醫用口罩僅限單次使用,不可重複配戴,如果髒污、潮濕、破損時應立即更換
  • 丟棄的口罩,記得要污染面朝內摺好,丟入垃圾桶,不能亂丟喔~

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挑對口罩效果才看得到!醫療/外科口罩、N95 口罩、活性碳口罩、pm2.5 防霾口罩用途大剖析

防疫口罩選擇指南|口罩防護等級指的是什麼?口罩種類那麼多,究竟醫療/外科口罩、N95/KN95 口罩、活性碳口罩種類用途效果為何?面對 Omicron 口罩怎麼選?衛福部醫療器材許可證字號怎麼看?一篇搞懂口罩分類方式,解決你的口罩選擇障礙!

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口罩未滅菌差在哪?

簡單來說:對抗 PM2.5 空氣汙染?買 PM2.5 口罩!需通過 CNS15980 國家標準;防病毒細菌傳染?買醫用口罩!需符合 CNS14774 國家標準下面將一一說明。

一般口罩和醫療用口罩差別在哪裡?教你口罩防護等級這樣分

在說明醫療用口罩和一般口罩的差別之前,先說說它們各自的管轄單位吧,醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局(TFDA)管轄,而一般口罩則是經濟部負責管理,所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材,能直接預防疾病。

醫療口罩需符合 CNS14774(T5017)國家標準

至於什麼樣的口罩才可以被稱之為醫療用口罩,很簡單,首要條件便是必須要符合國家標準「CNS 14774(T5017)醫用面罩」之性能規格要求,另若標示或宣稱具 N95(等同或以上者)效果之醫用面(口)罩者,其面(口)罩之防護效率及呼吸氣阻抗罩之防護效率及呼吸氣阻抗(壓差)則改依 CNS14755(Z2125)「拋棄式防塵口罩」D2 等級(等同或以上者)之性能規格要求。

口罩未滅菌差在哪?
圖 / 生活新態度

其中符合 CNS 14774(T5017)國家標準的醫用口罩,可再依不同功能與設計分為不同風險等級的一般醫用口罩(第1等級醫療器材,低風險性)和為執行手術程序而穿戴的外科口罩(第2等級醫療器材,中風險性)

一般醫用口罩外科口罩
定義 醫療人員於執行醫療程序(不包括外科手術)時配戴之面罩,主要用途為防止病人與醫護人員之間微生物、體液及粒狀物質之傳遞與感染 醫療人員為執行手術程序而穿戴的面罩
許可證字號 衛署醫器製(輸)壹字第 000000 號 衛署醫器製(輸)字第 000000 號
檢測項目
  • 細菌過濾效率 95 % 以上
  • 壓差(呼吸阻抗)5 mm H2O/cm2 以下
  • 細菌過濾效率 95 % 以上 
  • 壓差(呼吸阻抗)5 mm H2O/cm2 以下
  • 合成血液穿透性最小通過壓力 80 mmHg 
  • 次微米粒子(NaCl 微粒 0.075μm)防護效率 80 % 以上
  • 可燃性 1 級(3.5 秒以上的阻燃性或不著火)

防霾 PM2.5 口罩需通過 CNS15980 國家標準

另外,針對防護空汙 PM2.5 細懸浮微粒,作為民眾於日常生活中空氣污染環境下過濾粒狀物所需配戴之防護型口罩,則是須通過標準檢驗局制定的 CNS 15980「防霾 (PM2.5) 口罩性能指標及試驗方法」之國家標準,才算具有防護效果唷!

該標準將口罩之防護效果分為 A(PM2.5 濃度 350 以下)、B(PM2.5 濃度 230 以下)、C(PM2.5 濃度 140 以下)、D(PM2.5 濃度 70 以下)四個等級,大家可依據行政院環境保護署所公布之 PM2.5 監測數據,由空氣品質狀況選擇適用等級之口罩。其中 A 級防護規範相當於 N99 規格,屬於最高防護等級,能針對紫爆等空汙極度嚴重的環境提最安全的保障。

口罩未滅菌差在哪?
圖 / 天天防護口罩

不僅如此,欲通過 CNS 15908 PM2.5 口罩檢測還至少須通過 6 項檢測項目,分別是:

  • 粒狀物防護效果? 測量口罩洩漏率
  • 過濾效率-A 法 (次微米)? 以粒子中最難捕捉到的單一粒徑大小來進行過濾效率的測試
  • 呼吸阻抗? 測量口罩透氣性
  • 口罩耳帶或頭帶與本體的連接處斷裂強度
  • 游離甲醛含量
  • pH 值

因此,挑選 PM2.5 口罩除了要特別注意包裝上是否標示「PM2.5 防霾口罩」及「通過 CNS15980:2017 檢驗標準」等字樣外,還務必記得確認是否 6 項必測檢驗皆通過,最後根據空氣品質選擇適宜的防護等級,才能用得安心有保障!

口罩選擇有障礙?7 大類口罩功能幫你整理好

既然知道什麼情況該買什麼口罩了,下面就來一一介紹市面上常見口罩的功能特色和使用時機吧!

口罩未滅菌差在哪?
圖 / 大紀元

醫用口罩、外科口罩⭕可過濾病毒飛沫傳染

一般醫療用,有呼吸道症狀、前往醫院電影院等不通風之場所,或前網友呼吸道傳染病流行地區時佩戴,可阻隔 90% 5 微米以上微粒,細菌過濾率達 95%,需每天更換,但破損或弄髒更時則應立即換新。

N95 口罩、KN95 口罩⭕可過濾病毒飛沫傳染

口罩未滅菌差在哪?
口罩未滅菌差在哪?

NIOSH(美國職業安全衛生研究所)將濾材區分為下列三種:

  1. N 系列:N 代表 Not resistant to oil,可用來防護非油性懸浮微粒。
  2. R 系列:R 代表 Resistant to oil,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。
  3. P 系列:P 代表 oil Proof,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

「濾材最低過濾效率」,又分為下列三種等級:

  1. 95 等級:表示最低過濾效率≧95﹪。
  2. 99 等級:表示最低過濾效率≧99﹪。
  3. 100 等級:表示最低過濾效率≧99.97﹪。

所以,所謂的 N95、R95、P95 以及濾菌功能更高的 N99、R99、P99,甚至 N100、R100 及 P100 等型口罩,都能有效過濾懸浮微粒或病菌;N95 類型口罩主要是防嚴重病毒、重工業粉塵汙染,可阻擋 95% 以上次微米顆粒,因此在密合度、密閉性方面有特殊要求,呼吸阻抗較高配戴起來會比較悶,戴久了也容易缺氧、頭暈、呼吸困難。此外,應避免重複使用。除第一線醫護人員外,不適合一般民眾長時間配帶,尤其是肺功能不佳者。

活性碳口罩❌無法隔絕病毒飛沫

口罩未滅菌差在哪?
圖 / 聯合報

活性碳可吸附有機氣體和毒性粉塵,但並不能有效的過濾空氣微粒和細菌,需費力呼吸或無法吸附異味時應立即更換,適用於噴漆作業或噴灑農藥時。

PM2.5 防霾口罩❌無法隔絕病毒飛沫

口罩未滅菌差在哪?
圖 / 萊潔

可有效防霧霾,阻隔 PM2.5、粉塵、懸浮粒子,購買時請確認包裝上須標示 2 項資訊:

  • 是否通過 CNS15980 檢測
  • 屬於 A、B、C、D 四級中哪一等級

唯有依照所處環境的空污環境配戴適合的防護等級,才能有效防護哦。

海綿口罩❌無法隔絕病毒飛沫

口罩未滅菌差在哪?

僅可阻隔較大型顆粒及大型飛沫、花粉,小編必須偷偷說,除了美觀之外,基本上沒有太大的用途呀。

棉布口罩❌無法隔絕病毒飛沫

口罩未滅菌差在哪?
圖 / 康熙藥妝

棉布口罩的纖維較粗,僅能過濾較大之顆粒,可以作為保暖,避免灰頭土臉與鼻孔骯髒等用途,其優點是可以重覆清洗使用,反之,若未勤於清洗,反而容易孳生細菌。

紙口罩❌無法隔絕病毒飛沫

口罩未滅菌差在哪?
圖 / 台灣優紙

可阻擋 75% 以上的五微米顆粒,需每天更換,破損或弄髒也要立刻丟掉。適合平時清潔工作時佩戴。

面對新型病毒 Omicron 防疫口罩怎麼選?

最近新型 Omicron 病毒來勢洶洶,許多防疫專家和醫師也提供了民眾選擇口罩時的重點,由於 Omicron 的高傳染力,挑選口罩應以” 密合度” 為首要關鍵,配戴 N95 或 CDC 與美國國家職業安全衛生研究所 (NIOSH) 認證與 N95 等級相同的 KN95 呼吸防護口罩都能有效保護自己,買不到 N95/KN95 的名眾也可用醫療/外科口罩打底,搭配布口罩達到更高的密封性。

最後提醒大家,除了口罩種類要挑對以外,如果可以,盡可能與人保持 1 公尺以上的距離,並且少出入密閉式場所,畢竟飛沫有效傳染範圍為 1 公尺,超過 1 公尺病毒的傳染力便會下降!另外,針對口罩戴法也要特別留意,千萬別戴反或是戴錯,否則真的是超浪費啊!

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好多客人問: 見到台灣口罩未滅菌」是什麼意思? 未滅菌口罩是什麼意思,滅菌型和非滅菌型的口罩同樣都都是在10萬級的無塵車間做的,其它指標如過濾效率或者氣流阻力等指標都是同樣要求,區別就在於成品最後滅菌工序的有無。

哪個牌子的口罩比較好?

2022口罩推薦品牌排行榜前12名清單:耳朵不痛推薦.
中衛醫療口罩.
2.Motex摩戴舒平面口罩.
善存科技立體口罩.
康乃馨醫療口罩.
順易利4D醫療口罩.
MEDTECS 美德醫療醫用口罩.
宏瑋醫療口罩雙鋼印.
艾爾絲4D成人醫療口罩韓式.

jiujiu口罩是醫療口罩嗎?

JIUJIU 親親】輕親系列x3盒MD雙鋼印(成人醫用口罩30入/盒) 備註欄:本產品用來防止人員之間的微生物、體液及粒狀物質的傳遞。

如何分辨醫療口罩?

在外包裝上印有「醫療器材許可核准字號」,分為以下3種: 台灣製:衛部(署)醫器製壹字第000000號 從他國輸入:衛部(署)醫器輸壹字第0000000號 從中國輸入:衛部(署)醫器陸輸壹字第000000號