生物安全櫃(英語:biosafety cabinet, biological safety
cabinet,一般簡稱BSC),是生物安全實驗室常見的重要設備,異於化學實驗室內的通風櫃(Fume
Hood),或者是層流櫃(Laminar flow cabinet)。其主要是藉由櫃體內的高效濾網(high efficiency particulate air filter, HEPA filter)過濾進排氣並在櫃體內產生向下氣流的方式來避免感染性生物材料污染環境與感染實驗操作人員,亦或是實驗操作材料間的交叉污染。
檢測標準编辑
而世界各主要BSC產品認證、安裝檢測及年度檢測知國家標準包括
- 台灣:CNS 15970
- 美國:NSF/ANSI 49
- 歐盟:BS EN 12469:2000
- 澳洲:AS 2252.2(製造、安裝、使用標準)AS1807(檢測標準)
- 日本:JIS K3800:2000
台灣编辑
台灣生物材料安全等級、實驗室生物安全標準如下列。[1]
- 生物材料安全等級
- RG1(第一級)--與人類無關或不引發人類相關疾病。
- RG2(第二級)--引起輕微疾病、現有預防、治療方法。
- RG3(第三級)--引起重度疾病、現有預防、治療方法。
- RG4(第四級)--引起重度疾病、現未有預防、治療方法。
- 實驗室之生物安全等級規定
實驗室之生物安全等級 ( Biosafety level )编辑
等級\項目 | 實驗室類型 | 操作規範 | 初級屏障及安全設備 | 設施(二級屏障) |
生物安全第一等級(BSL-1)實驗室 | 基礎教學、研究 | 標準微生物規範(GMT) | 1.初級屏障:不需要。2.個人防護裝備:實驗衣及手套,眼部及面部防護裝備視需要配戴。 | 實驗工作台及水槽 |
生物安全第二等級(BSL-2)實驗室 | 初级衛生服務;診斷服務、研究 | BSL-1操作規範加上: 1.限制進入;2.張貼生物危害标志 ;3.尖銳物品預防措施;4.生物安全手冊規定必要之廢棄物除汙或醫學監視政策 | 1.初級屏障:使用生物安全櫃或其他物理性防護裝置,進行病原體操作可能產生之噴濺或气溶胶 2.個人防護裝備:實驗衣及手套,眼部及面部防護裝備視需要配戴。 | BSL-1加上:最好有滅菌器 |
生物安全第三等級(BSL-3)實驗室 | 特殊的诊断、研究 | BSL-2操作規範加上:1.管制進入;2.所有廢棄物應進行除汙;3.實驗衣清洗前應進行除汙。 | 1.初級屏障:使用生物安全櫃進行病原體之所有操作。2.個人防護裝備:防護衣及手套,眼部、面部及呼吸防護裝備視需要配戴 | BSL-2加上:1.物理性區隔入口走道。2.自動關閉之雙門入口;3.排氣不可循環;4.設施內設置滅菌器;5.實驗室向內負壓氣流;6.經由前室或氣鎖區進入;7.洗手槽靠近實驗室出口。 |
生物安全第四等級(BSL-4)實驗室 | 危险病原体研究 | BSL-3操作規範加上:1.進入前更換實驗衣物;2. 出去前淋浴;3.所有物質應經除汙再移出設施。 | 初級屏障:所有操作於第III級生物安全櫃,或是第II級生物安全櫃加上連身式正壓防護衣。 | BSL-3加上:1.獨立建築物或隔離區域;2.專屬進氣與排氣、真空及除汙系統。 |
註釋编辑
- ^ 衛生福利部感染性生物材料管理作業要點全文
延伸閱讀编辑
WHO
- Laboratory Biosafety Manual - Third Edition (页面存档备份,存于互联网档案馆)
- Biorisk management: Laboratory biosecurity guidance, WHO Sept. 2006 (页面存档备份,存于互联网档案馆)
US
- Primary Containment for Biohazards: Selection, Installation and Use of Biological Safety Cabinets 3rd Edition Sept. 2007 USA CDC (页面存档备份,存于互联网档案馆)
- Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) 5th Edition, Feb 2007 USA (页面存档备份,存于互联网档案馆)
- NSF/ANSI Standard 49
Canada
- Laboratory Biosafety Guidelines 3rd Edition–2004 Canada (页面存档备份,存于互联网档案馆)
- Containment Standards for Veterinary Facilities, Canada (页面存档备份,存于互联网档案馆)
Europen
- BS EN 12469:2000, Biotechnology. Performance criteria for microbiological safety cabinets , Europen
Australian:
- AS 2252, Controlled environments Biological safety cabinets Class I, II, II - Design, installation and use
Taiwan:
- CNS 15970:2017 生物安全櫃:設計、構造、功能及現場驗證[永久失效連結]
生物安全柜的设计原理和等级划分
- 2020-12-25 16:33
- 来源: 微生物检验所
- 【字体: 大 小】
生物安全柜是在操作具有感染性危害的实验标本时,用来保护人员、标本及环境安全的设备,是实验室生物安全防护一级屏障里一种最基本的安全防护设备。
生物安全柜通过定向流动的空气,使柜内保持负压状态,以保护操作人员;外界空气经过高效过滤后进入安全柜内,以免样本被污染;柜内的空气也经过高效过滤后再排出,以保护环境。根据国际标准的规定,分为一级、二级、三级,其中二级生物安全柜是目前实验室中最为常用的。
一、一级生物安全柜
一级生物安全柜可保护工作人员和环境。由于未灭菌的房间空气通过生物安全柜的前操作窗口直接吹到工作台面上,因此一级生物安全柜对操作对象不能提供切实保护。
二、二级生物安全柜
未经过滤的空气会在到达工作区域前被内置风机引入进风格栅,实验标本不会受到外界空气的污染。气流经过HEPA过滤器过滤后再垂直下沉,下沉气流在距离工作台面6~18cm处分开,带走工作台面形成的气溶胶,分别通过前后排风格栅排出,从而为工作人员和实验对象提供保护。二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4个型别:A1型、A2型、B1型、B2型。
(一)二级A1型生物安全柜
A1型安全柜前窗操作口气流的最低流速为0.38m/s。有70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%气体通过排气口过滤排出。但不能保证所有生物学污染的管道均为负压状态,或由负压的管道和压力通风系统围绕。
(二)二级A2型生物安全柜
A2型安全柜前窗操作口气流的最低流速为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。A2型安全柜的负压环绕污染区域的设计,阻止了柜内物质的泄漏。如图1。
图1二级A2型生物安全柜结构及气流模型示意图
(三)二级B型生物安全柜
二级B型生物安全柜是连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源,在安全柜断电情况下仍可保持安全柜负压。前窗操作口气流的最低流速为0.5m/s。(1)B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排出,30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。所有被生物污染的部位均应保持负压。(2)B2型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,柜内气流过滤后全部排入大气,不再进入安全柜循环,可同时提供生物性和化学性的安全控制,如图2。
图2二级B2型生物安全柜结构及气流模型示意图
三、三级生物安全柜
三级生物安全柜是最高安全防护等级的安全柜,适用于三级和四级生物安全水平的实验室。柜体完全气密,100%全排放式,所有气体不参与循环,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。
我中心实验室为二级生物安全实验室,目前使用的生物安全柜为二级A2和B2型生物安全柜,在应对新冠疫情等生物标本处理中发挥了重要的生物安全防护作用,有效的保护了操作人员和环境。